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투석 환자에게 Prolia를 사용하면 심각한 저칼슘혈증이 발생할 수 있음

미국식품의약국(Fda)의 의약품 안전 커뮤니케이션에 따르면 Prolia(데노수맙)로 치료받는 투석 중인 진행성 신장 질환 환자는 심각한 결과(예: 입원 및 사망)를 초래하는 중증 저칼슘혈증의 위험이 있을 수 있습니다.

Fda 승인 프롤리아핵 인자 카파 베타의 수용체 활성제, 2010년 6월 골절 위험이 높은 골다공증이 있는 폐경 후 여성의 치료. 그 후 Prolia는 남성 골다공증, 글루코코르티코이드 유도 골다공증, 전립선암에 대한 안드로겐 차단 요법을 받는 남성의 골 손실, 유방암에 대한 아로마타제 억제제 요법을 받는 여성의 치료제로도 승인되었습니다.

Prolia가 처음 승인되었을 때 Amgen은 폐경 후 골다공증이 있는 여성과 골다공증이 있는 남성을 대상으로 장기 안전성 연구를 수행해야 했습니다. 중간 결과에 대한 Food and drug administration 검토에서는 진행성 신장 질환이 있는 환자가 Prolia로 치료할 때 저칼슘혈증의 위험이 증가한 것으로 나타났습니다. 또한, 입원 및 사망을 포함하는 중증 및 증후성 저칼슘혈증의 부작용 보고서가 FDA에 제출되었습니다.


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또한 FDA는 이 환자 집단에서 저칼슘혈증의 위험을 조사하기 위해 별도의 내부 연구를 수행했습니다. 예비 결과는 투석 환자에 대한 Prolia 치료가 입원 및 사망을 포함하여 중증 및 증후성 저칼슘혈증에 대한 실질적인 위험이 있음을 보여주었습니다.

의료 전문가는 투석 환자에게 Prolia를 사용할 때 저칼슘혈증의 위험을 고려해야 합니다. 이러한 환자에게 Prolia를 사용할 때 저칼슘혈증의 위험 또는 중증도를 줄이기 위해 의료 전문가는 적절한 칼슘 및 비타민 D 보충과 혈중 칼슘을 자주 모니터링해야 합니다. 환자는 치료 중단 및 가능한 대체 치료를 포함하여 모든 우려 사항에 대해 의료 전문가와 상의해야 합니다.

Prolia 또는 기타 의약품과 관련된 부작용은 FDA에 보고해야 합니다. 메드워치 프로그램.

참조

FDA는 골다공증 치료제 프롤리아(데노수맙)를 투석 중인 환자에서 중증 저칼슘혈증의 위험을 조사하고 있습니다. 보도 자료. 미국 식품의약국. 2022년 11월 22일에 액세스함. medication-prolia” target=”_blank” rel=”noreferrer noopener”>https://www.deliverypills.com/ href=”https://www.deliverypills.com/”>medicine-prolia

이 기사는 원래 MPR